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使用小包装 规范大市场

    近年来,全国各级药监部门对“三品一械”生产流通领域开展集中整治专项行动,通过对中药饮片进行专项检查,发现中药饮片市场尤其是零售市场仍存在较多问题,主要有:

  一是易变质。中药饮片因装斗、配方等原因拆零后,直接陈列在斗柜里,一个中药饮片斗柜一般分成2~3格,里面分别盛装不同的中药饮片,在操作的过程中,不同饮片的粉尘容易相互串斗。除此之外,散装中药饮片完全裸露,与空气直接接触,加上温湿度的影响,极易被细菌、虫螨等污染或寄生,导致中药饮片易出现虫蛀、霉变、变色、变味、走油等现象,严重影响中药饮片的质量。

  二是疑计量。目前零售市场中药配方还是采用“手抓戥称”的传统调剂方式,这种人工操作的方式容易出现称不准、分不匀等称量误差。另外,调剂用的计量器具——戥称,按要求必须定期送到计量部门进行检定,有些企业为了减少开支常常是等到要认证或跟踪检查的时候才拿去检定,也有些企业忘了定期送去检定,计量器具的准确性难以保证。

  三是难监管。有些企业将中药饮片拆零装斗时,未按要求收集中药饮片合格证,或收集不全,也有部分企业同个品种好几张不同时间的合格证均存放在斗柜里,合格证和中药饮片没有针对性。还有,由于中药饮片拆零销售的特殊性,目前中药饮片无法使用计算机软件进行管理,所有数据均靠手工记录,记录不规范、字迹潦草、偷工减料等,造成对中药饮片市场的监管成了难题。

  四是易掺假。有些企业为了赚取更大的利润,从正规渠道购进少量合格中药饮片,合格证放在斗柜中备查,然后从非法渠道购进大量散装无证饮片掺入其中,以次充好。

  五是难维权。掺杂到合法产品中的无证中药饮片一经抽验不合格,监管部门就会向那个合法产品的生产企业发不合格报告书,面对这一情况,生产企业很难自我澄清,维权也无从说起。

  经分析,以上问题主要是中药饮片大包装拆零销售所致。目前,市场上中药饮片以大包装为主,大包装的最小包装一般都是1千克或500克,更小包装的中药饮片在市场上很少见,而中药配方每味饮片常用剂量很多都少于50克。因此,大包装的中药饮片必须拆零销售。为了解决这些问题,笔者认为应该在中药饮片市场尤其是零售市场推广使用小包装中药饮片。

  小包装中药饮片是指按设定的剂量包装,能直接“数包”配方的中药饮片。根据《关于推广使用小包装中药饮片的通知》,要求在全国各类三级中医医院和部分规模较大的二级中医医院推广使用小包装中药饮片。通过推广使用,小包装中药饮片具有剂量准确、易于复核、饮片纯净、减少浪费等优点,得到了使用单位的首肯;而在许多零售企业试营小包装中药饮片,也得到广大消费者的青睐。

  笔者认为在药品经营行业尤其是零售市场推行使用小包装中药饮片,有诸多优点,主要表现在以下五个方面:

  一是利于保管。小包装中药饮片的物料均经过灭菌处理或采用真空包装,能有效防止生虫发霉以及走油等现象,保证饮片的质量,有利于养护和长时间贮存。

  二是便于监管。小包装中药饮片的每个独立包装上均有生产厂家、批准文号以及生产批号等相关信息,不再需要企业收集相应的合格证放在饮片斗柜里,监管人员也不用猜谜似的来确认合格证和饮片是否相对应。小包装中药饮片的管理接近成药的管理,因此和其他药品一样,可利用计算机软件进行数据管理,准确记录购进、验收、销售以及库存情况,不但方便企业管理,而且使监管更加直观、有效。

  三是易于调配。小包装中药饮片是按设定的剂量进行包装的,不需要“手抓戥称”,只要“数包”即可进行准确调配,操作简单方便。同时,经营企业也可减免配备和检定计量器具的开销。

  四是利于维权。小包装中药饮片使用小剂量独立包装,可以较好避免非法渠道的无证散装饮片混入正规渠道的合法产品中,有效维护正规合法厂商的权益。同时,生产企业也可以通过包装将中药饮片做成品牌,提高生产企业的知名度,促进中药饮片质量的提升。

  五是益于用药。小包装中药饮片改变了散装饮片处方“品种难复核,计量无法核”的缺点,并能很好地满足患者的知情权,在煎药前仍可根据医生开具的处方自行核对饮片名称和数量,更加有效保证患者用药安全。

  总之,小包装中药饮片不仅能很好地保证中药饮片质量,进一步规范中药饮片市场,还能更加有效地保证用药安全。虽然小包装中药饮片也存在成本高、增加白色污染等缺点,但现代科技的发展已经为我们寻找到一种既经济又环保的包装材料替代现在使用的包装材料。我们相信小包装中药饮片在零售市场将大有可为。(□ 王锦红 福建南平市食品药品监督管理局)

摘自《中国中医药报》2013.2.18

 

 

发表时间:2013/3/3



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